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冷冻干燥机制品的冻结溶液速冻时(每分钟降温10~50℃)，晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分)，形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙，可以提高冻干的效率，细晶在升华后留下的间隙较小，使下层升华受阻，速成冻的成品粒子细腻，外观均匀，比表面积大，多孔结构好，溶解速度快，便成品的引湿性相对也要强些。药品在冻干机中预冻在两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温，另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右，再将制品放入，前者相当于慢冻，后者则介于速冻与慢冻之间，因而常被采用，以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时，空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上，而在升华初期，若板升温较快，由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为***。制品的冻结处于静止状态。经验证明，过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶，为了克服过冷现象，制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围，并需保持一段时间，以待制品完全冻结。真空冷冻干燥，有效去除水分，防止细菌滋生。河南土壤真空冷冻干燥机

比如共晶点为-20℃，板层温度控制在5℃，使产品的温度维持在-25℃，比产品的共晶点温度低5℃，并在此状况下维持15小时，直到产品中的冻结冰升华完毕为止；冻干机的真空度控制在产品温度所对应的饱和蒸汽压的30％左右，-25℃对应的饱和蒸汽压是0.63毫巴，0.63×30％=0.189毫巴（一般选择19或20psi）。一般来说压强低有利于蛋白质产品内冰的升华。但由于压强太低时对传热不利，产品不易获得热量，升华速率反而降低。实验表明：在冻干机腔体的压强低于0.1毫巴时，气体的对流传热小到可以忽略不计；而压强大于0.1毫巴时，气体的对流传热就明显增加。在同样的搁板温度下，压强高于0.1毫巴时，产品容易获得热量，因而升华速率增加。但是，当压强太高时，产品内冰的升华速率减慢，产品吸热将减少。于是产品自身的温度会上升，当高于共晶点温度时，产品将发生熔化，造成冻干失败。冻干机腔体的合适压强一般认为是在0.1~0.3毫巴之间，在这个压强范围内，既利于热量的传递又利于升华的进行。河南土壤真空冷冻干燥机干燥过程无污染，确保产品卫生安全。

在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中，形成类似海绵状疏松多孔架构，因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前，只要加入注射用水，又会立即溶解。冻干机相对常规方法，冻干法具有如下优点:*许多热敏性的物质不会发生变性或失活。*在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小。*在冻干过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。*由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。

冷冻干燥机冷阱温度冷阱是冷冻干燥过程捕获水分的装置，理论上讲，冷阱温度越低，冷阱的捕水能力越强，但冷阱温度低，对制冷要求高，机器成本及运转费用高。实验系列冷冻干燥机的冷阱温度主要有-50℃左右、-80℃左右等几个档次。冷阱温度为-50℃的冻干适用于一些容易冻干的产品，冷阱温度为-60℃左右的冻干机适用于大部分产品的冻干，冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明显，冷阱温度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明显。因此，在没有特殊需求的情况下，选用冷阱温度-50℃左右是理想的选择。上海继谱冷冻干燥机中VFD-2000型冷冻干燥机的冷阱温度≤-55℃，FD-21-80系列、LCFD-2000A系列的冷冻干燥机的冷阱温度≤-80℃，并且采用混合工质制冷技术，在同样制冷机组的情况下，制冷温度低、制冷量大、工作稳定性高、故障率低。上海继谱冷冻干燥机还包括有冷阱温度≤-50℃的FD-1A-50型冷冻干燥机，适用于一些容易冻干的产品的冻干。FD-2A-80型冷冻干燥机的冷阱温度≤-80℃，特别适用于医药和特殊产品的冻干。采用先进的真空技术，确保干燥过程的均匀性。

2、冷阱温度冷阱是冷冻干燥过程捕获水分的装置，理论上讲，冷阱温度越低，冷阱的捕水能力越强，但冷阱温度低，对制冷要求高，机器成本及运转费用高。实验系列冷冻干燥机的冷阱温度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等几个档次。冷阱温度为-45℃的冻干适用于一些容易冻干的产品，冷阱温度为-60℃左右的冻干机适用于大部分产品的冻干，冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明显，冷阱温度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明显。因此，在没有特殊需求的情况下，选用冷阱温度-60℃左右是理想的选择。3、降温速率降温速率体现制冷系统的制冷能力，在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的最低温度。例如，冷阱温度≤-60℃的冻干机，机器从打开制冷开始计时，冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前状态并保持原有生化特性。河南土壤真空冷冻干燥机

干燥过程温和，适合热敏性物料处理。河南土壤真空冷冻干燥机

大部分实验型冻干机都为钟罩型，其结构简单、造价低。冻干腔多数使用透明有机玻璃罩，便于观察物料的冻干情况。原位型冻干机：冻干腔和冷阱为两个的腔体，冻干腔中的搁板带制冷功能，物料置入冻干腔后，物料的预冻、干燥过程无需人工操作。该类型冻干机的制作工艺复杂，制造成本高，但原位型冻干机是冻干机发展方向，是进行冻干工艺摸索的理想选择，特别适用于医药、生物制品及其他特殊产品的冻干。其他的分类还有是依据冷冻干燥机的冻干面积来分的，可以分为小型、中试型以及生产型冷干燥机；依据所要冻干的物质不同，可以分为冻干生物制品的冻干机和冻干食品的冻干机，按运行方式不同又可分为间歇式冻干机和连续式冻干机等。河南土壤真空冷冻干燥机

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