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蛋白质冻干工艺总结溶液在冻干机冷冻过程中溶质和溶剂存在一个相互相分离的过程，大多数冻干药品是以水为溶液，所以以水为例来说明溶液的凝结过程。随着降温的下降到某一温度时，水开始结晶，这时的温度是制品的过冷温度。由于结晶放热，制品温度开始升高后下降，随着水结晶的增加，溶液的浓度增加（为了有利于干燥，一般冻干产品溶液配制成固体物质4%-15%的稀溶液）。此外，根据产品的性质不同，这时有两种情况：1）溶质可以结晶的产品，随着制品温度的下降，稀溶液变为浓溶液，并逐步成为饱和溶液，温度继续降低时，由于溶解度降低，将会有溶质析出，***成为冰晶体和溶质结晶体的共晶混合物，晶体的大小和冷冻速率有关，这时的温度是产品的共晶温度。这个过程也是一个放热过程，在冷冻曲线上也出现过冷和平台。2）溶质不结晶的产品，随着制品温度的下降，稀溶液变为浓溶液，温度继续降低时，溶液为玻璃态形式冻结，这时的温度是产品的冻结温度。在冰晶的间隙中就形成了微观的玻璃结构。全不锈钢放水充气阀，安全，耐腐蚀，无泄漏。湖南电加热真空冷冻干燥机上门培训

冻干机冻干技术应用在中药制剂生产中具有如下优点：1、药液在冻干前分装，方便、准确、可实现连续化。2、在低温低压下干燥，有利于热敏性成分保持活性，可避免高温高压下的分解变性或者变质。3、冻干产品含水量低（一般在1%~3%），同时可在真空，甚至通氮气保护条件下干燥和保存，产品不易被氧化，有利于长途运输和长期保存。4、产品为多孔疏松结构且颜色基本不变，复水性好，冻干药品能迅速吸水还原成冻干前状态。5、容易进行无菌化操作，可以大批量无菌化生产。冻干机设备封闭操作，安装环境洁净度高，减少杂菌和微粒的污染，干燥中和封装后的真空缺氧可以起到灭菌和抑制某些细菌活力的作用。采用冷冻干燥的方法制备中药制剂重要的设备就是冻干机，选择一台合适的冻干机有利于冻干工艺的优化，并且可以提高冻干效率，确保冻干过程成功进行。湖南电加热真空冷冻干燥机上门培训低温干燥，减少热敏性物料的破坏。

一、医学方面的应用利用冻干技术可以长期保存血液、动脉、骨骼、皮肤、角膜和神经组织等各种***。冻干时细胞未被破坏，复水后生物体又能复活。例如冻干骨骼可以储存在室温或冰箱内长达2年。二、制药领域：对药品的冷冻干燥包括中药和西药两部分。1、西药的冷冻干燥：西药冷冻干燥在国内已得到一定的发展，但目前冷冻干燥药品的品种不多，产品价格高。2、中药的冷冻干燥：目前冷冻干燥的一些中药包括人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干技术，为此我国中药冷冻干燥技术及产品研究还有很大潜力。

冷冻干燥机冻干曲线将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来，即可得到冻干曲线。比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段，在大量升华时搁板温度保持较低，根据实际情况，一般可控制在-10至+10之间。第二阶段则根据制品性质将搁板温度适当调高，此法适用于其熔点较低的制品。若对制品的性能尚不清楚，机器性能较差或其工作不够稳定时，用此法也比较稳妥。如果制品共晶点较高，系统的真空度也能保持良好，凝结器的制冷能力充裕，则也可采用一定的升温速度，将搁板温度升高至允许的最高温度，直至冻干结束，但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。若制品对热不稳定，则第二阶段板温不宜过高。为了提高第一阶段的升华速度，可将搁板温度一次升高至制品允许的最高温度以上;待大量升华阶段基本结束时，再将板温降至允许的最高温度，这后两种方式虽然使大量的升华速度有一些提高，但其抗干扰的能力相应降低，真空度和制冷能力的突然降低或停电都可能会使制品融化。合理而灵活地掌握第一种方式，是较常用的方式。盘装液体 11.5L（按照厚度10mm 计算）。

真空冻干机是利用升华的原理进行干燥的一种技术。是将**燥的物质在低温下快速冻结，然后在适当的真空环境下，使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程冷冻干燥得到的产物称作冻干物，该过程称作冻干。物质在干燥前始终处于低温(冻结状态),，同时冰晶均匀分布于物质冷冻干燥机中升华过程不会因脱水而发生浓缩现象避兔了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。干燥物质呈干海绵多孔状,体积基本不变,极易溶于水而恢复原状。在Z大程度上防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。干燥后的物料体积小，便于储存和运输。浙江中试真空冷冻干燥机厂家

●可选配进口品牌真空泵； ●可选配真空压差阀，防止设备停电后真空泵油雾反弹污染物料；。湖南电加热真空冷冻干燥机上门培训

冷冻干燥机蛋白质冻干的工艺要求冻干机就相当于两台冰箱和一个真空泵，一台为-50℃的普通冰箱，保证蛋白质药液能够冻结成固态，在真空泵抽成真空状态下，药液中的固态水直接升华为水蒸气。另一台-80℃的深低温冰箱不断捕获产生的水蒸气，直接冻结为固态冰。任何液体物质，当在一个密闭容器内蒸发达到一定的程度之后，液体的汽化与蒸汽的液化就达到一个平衡状态。这时密闭容器内的蒸汽称为饱和蒸汽，密闭容器内的蒸汽压强称为饱和蒸汽压。一些容易汽化的固体，在密闭容器中同样会形成饱和蒸汽压。饱和蒸汽压随温度的升高而增大，随温度的降低而减小。对于同一蒸汽，在不同的温度有不同的饱和蒸汽压。饱和蒸汽压在升华干燥阶段的压力值的确定有指导意义，即冻干方案：在低于共晶点5oC的温度下确定冰的蒸气压。湖南电加热真空冷冻干燥机上门培训

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