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冻干机冻干技术应用在中药制剂生产中具有如下优点：1、药液在冻干前分装，方便、准确、可实现连续化。2、在低温低压下干燥，有利于热敏性成分保持活性，可避免高温高压下的分解变性或者变质。3、冻干产品含水量低（一般在1%~3%），同时可在真空，甚至通氮气保护条件下干燥和保存，产品不易被氧化，有利于长途运输和长期保存。4、产品为多孔疏松结构且颜色基本不变，复水性好，冻干药品能迅速吸水还原成冻干前状态。5、容易进行无菌化操作，可以大批量无菌化生产。冻干机设备封闭操作，安装环境洁净度高，减少杂菌和微粒的污染，干燥中和封装后的真空缺氧可以起到灭菌和抑制某些细菌活力的作用。采用冷冻干燥的方法制备中药制剂重要的设备就是冻干机，选择一台合适的冻干机有利于冻干工艺的优化，并且可以提高冻干效率，确保冻干过程成功进行。以EXCEL文件存储，可存储大量测量数据，并配置USB通讯接口，通过电脑可浏览打印数据。上海台式桌面式真空冷冻干燥机厂家

冷冻干燥机主要要参数1:干燥室:干燥室的尺寸(宽*深*高)，搁板数目，搁板有效总面积、搁板尺寸、搁板温度2.是否具备压盖功能:若具备是手动还自动的3.冷凝器:冷凝器的材料、冷凝器凝冰量、冷凝器**终温度、冷凝室门材料、除霜器系统4.冷却系统:采用的压缩机5.干燥能力:每天干燥样品重量6.电源:7.监控方式:使用外置电脑还是机器自身液晶显示，以及监控的参数设计冷冻干燥机应用真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。江苏环境真空冷冻干燥机易于清洁冷冻干燥设备，减少能源消耗，降低成本。

5、抽真空时间冻干箱空载的抽空速度，应在半小时之内从大气压抽到15Pa。6、板层温度均匀性及平整度:板层温度的均匀性和平整度,对产品质量的均一性有很大的影响,温度均匀性和平整度越好，则冻干产品质量的均一性也越好。冻干机搁板温度控制有加热器型和中间流体型，采用中间流体控制板层的冻干机搁板温度均匀性和平整度好，这种冻干机板层为空心夹层结构，板层的制冷和加热均通过中间流体在板层内部的流体通道循环来实现，因此板层温度均匀一致。上海继谱冷冻干燥机中GIPP-2000FD型冷冻干燥机就采用搁板中间流体的技术。钟罩型冻干机的搁板温度控制基本上都是采用加热器，板层温度一致性稍差。但总体而言，医药用冻干机板层温差应控制在±1.5℃，板内温差为±1℃，食品冻干机可适当放宽。

冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在***的20年中取得了长足进展。进入21世纪，真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点，越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。为此，真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。干燥的方法多种多样，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题，易挥发的成分大部分会损失掉，一些热敏性的物质发生变性、失活，有些物质甚至发生了氧化。因此，干燥后的产品与干燥前相比，在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，才让产品升至0℃以上的温度，但一般不超过40℃。干燥后的物料体积小，便于储存和运输。

三、冷冻干燥机工作原理冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术，是将**燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程.冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer)，该过程称作冻干(lyophilization)。冻干机的工作原理(如下图所示)是：液体制冷剂在蒸发器中吸收被冷却物质的热量后，汽化成低压低温的蒸汽，被压缩机吸入，压缩成高温高压的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷却介质(水或空气)放热，冷凝为高压液体，经节流装置节流为低压低温的液体，再次进入蒸发器吸热汽化。智能化数据记录系统，自动保存冻干数据，连续记录实时数据生成表格并能以实时曲线和历史曲线。江苏环境真空冷冻干燥机易于清洁

隔板温度范围 -50℃-+70℃（空载） 隔板温差 ±1℃（平衡时 ） 。上海台式桌面式真空冷冻干燥机厂家

湿度分析（露点仪）：这个是比较精确的，通过分析冻干箱内的湿度的变化，能明确的看到升华的水蒸气的变化。因为升华时，环境中蒸汽多，湿度大， 温度高，当升华结束时， 温度就降低，变得趋于温度。但是露点仪价格比较高，适合高附加值产品和预算充足的单位。

在线取样称重法：这个是的冻干机上才有的，冻干机必须配备机械手，能在线取样承重判断。而冻干机由于需要增加这些配件和零器件，所以冻干机比同等普通冻干机要大，价格也高了很多。但是这种方法也比较精确。通过以上分析，判断升华结束的方法很多，对于不同配置的冻干机结合制品进行选择。可以通过前几种方法，当经验丰富的时候，前几种方法也是非常准的，但是更省时间，更精确的方法是压力升，压力对比法，在线称重法和湿度仪分析法。借助仪器更直接，更便利，选择质量冻干机，功能齐全冻干机是非常必要的。 上海台式桌面式真空冷冻干燥机厂家

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